Фармацевтическое регулирование и проверки аптек: изменения июля 2022 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает изменения фармацевтического регулирования, принятые и предложенные в июле 2022 года. Федеральный закон от 14.07.2022 № 275-ФЗ предусматривает создание единого регистра фармацевтических работников и обучающихся; внесение сведений в Единую информационную систему в сфере здравоохранения должно начаться 1 марта 2023 года. Федеральный закон от 14.07.2022 № 341-ФЗ наделил Правительство России полномочием до 31 декабря 2022 года вводить особые правила обращения маркируемых товаров, в том числе разрешать их выпуск без нанесения средств идентификации. На момент публикации не было известно, войдут ли лекарства в соответствующий перечень. Поправки в КоАП предусматривают предупреждение вместо штрафа за впервые выявленное нарушение и скидку 50% при оплате штрафа в течение 20 дней. Автор также рассматривает проекты новых проверочных и оценочных листов Росздравнадзора для аптек и соискателей фармацевтических лицензий.

Главное

  • Федеральный закон от 14.07.2022 № 275-ФЗ предусматривает создание единого регистра фармацевтических работников и обучающихся.
  • Внесение сведений в Единую информационную систему в сфере здравоохранения должно начаться 1 марта 2023 года.
  • Правительство России получило право устанавливать особые правила оборота маркируемых товаров до 31 декабря 2022 года.
  • За впервые выявленное нарушение штраф может быть заменён предупреждением, а при оплате штрафа в течение 20 дней предусмотрена скидка 50%.
  • В июле Росздравнадзор представил проекты обновлённых проверочных и оценочных листов для аптек и соискателей фармацевтических лицензий.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на требованиях к руководителям аптек и доступности реестра фармработников. Часть участников указывает на различия в квалификационных требованиях к руководителям сетей и заведующим аптеками, а также на случаи, когда правила для индивидуальных предпринимателей трактуются неодинаково. Другие поясняют, что сведения об аккредитации уже размещаются в реестре, но найти их может быть трудно, если работодатель не передал данные. Отдельно отмечают, что порядок передачи сведений из коммерческих аптек ещё предстоит установить.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме