ГОСТ для клинической оценки медицинского ИИ вступит в силу 1 сентября 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 сентября 2022 года начнет действовать утвержденный национальный стандарт ГОСТ Р «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка». Разработкой занимались московские специалисты Центра диагностики и телемедицины, относящегося к департаменту здравоохранения Москвы.

ГОСТ устанавливает порядок клинических испытаний медицинских систем искусственного интеллекта, показатели оценки эффективности нейросистем, рекомендуемую форму отчета и требования к контролю качества испытаний. Проверка включает оценку точности и воспроизводимости обработки данных, соответствия системы заявленному функционалу и способности формировать клинически значимые результаты. Клиническая оценка также позволяет проверить заявленные характеристики эффективности и безопасности продукта и выявить возможные риски для здоровья пациентов.

Главное

  • ГОСТ Р «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» вступит в силу 1 сентября 2022 года.
  • Стандарт разработали сотрудники Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы.
  • Проверка включает оценку обработки данных, соответствия заявленному функционалу и клинической значимости результатов.
  • ГОСТ описывает порядок испытаний, показатели эффективности нейросистем и контроль качества процедуры.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме