Ионная хроматография для оценки качества биологических лекарственных препаратов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы научного обзора рассматривают, в каких задачах контроля качества биологических лекарственных препаратов (БЛП) может применяться ионная хроматография. Сравнив метод с альтернативными подходами и проанализировав нормативные документы и научные публикации, авторы выделяют определение вспомогательных веществ с ионной структурой, углеводных стабилизаторов и действующего вещества в полисахаридных вакцинах. Амперометрическое и кондуктометрическое детектирование позволяет напрямую определять малолетучие соединения без хромофорных групп и собственной флуоресценции.

Авторы отмечают перспективность одновременного измерения аммония, кальция, магния, хлоридов, сульфатов и нитратов в растворителе для лиофилизированных БЛП. Ионную хроматографию также рассматривают для количественного определения полисахарида в вакцинах, оценки гликопрофиля гликозилированных протеинов и анализа нескольких углеводных стабилизаторов одной методикой. По выводу авторов, метод может занять ведущие позиции в этих направлениях, включая контроль вакцин национального календаря профилактических прививок.

Главное

  • Авторы обзора сопоставили ионную хроматографию с альтернативными методами и изучили нормативные документы и научную литературу.
  • Метод рассматривается для определения ионных вспомогательных веществ и углеводных стабилизаторов в БЛП.
  • Ионная хроматография может применяться для количественного определения полисахарида в полисахаридных вакцинах.
  • Авторы отмечают возможность совместного определения аммония, кальция, магния, хлоридов, сульфатов и нитратов в растворителе для лиофилизированных БЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме