«КоронаДерм PS»: кожный тест на клеточный иммунитет прошел две фазы испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Кожный тест «КоронаДерм PS» для оценки клеточного иммунитета к SARS-CoV-2 завершил первую и вторую фазы клинических испытаний. НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора подал документы на регистрацию разработки в Минздрав России.

Около 400 волонтеров участвовали в клинических испытаниях, которые проводили специалисты Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья. Тест вводят под кожу, а результат оценивают по размеру папулы через три дня. Еще две фазы испытаний могут провести в процессе регистрации либо после нее — при одобрении особой процедуры. Альберт Ризванов, директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета, считает, что тест не позволяет количественно оценить Т-клеточный иммунитет; по его мнению, для решения о вакцинации следует ориентироваться на рекомендации Минздрава.

Главное

  • «КоронаДерм PS» разработали ученые НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора.
  • В клинических испытаниях теста участвовали около 400 волонтеров.
  • Результат кожного теста оценивают по размеру папулы на третьи сутки после инъекции.
  • Документы на регистрацию теста поданы в Минздрав России; разработке предстоят еще две фазы испытаний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме