Вакцина Imvanex: ЕС расширил разрешение на применение против оспы обезьян

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейская комиссия расширила регистрацию вакцины Imvanex компании Bavarian Nordic: теперь препарат разрешён для защиты от оспы обезьян и инфекций, которые вызывает вирус коровьей оспы. Решение принято после заключения Комитета по лекарственным средствам для человека от 22 июля 2022 года. Разрешение действует во всех странах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Ранее вакцину одобрили в США и Канаде.

23 июля 2022 года генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебрейесус присвоил вспышке оспы обезьян статус международной чрезвычайной ситуации в сфере здравоохранения. По его словам, число случаев в мире достигло примерно 16 000, а Европейский регион представлял наибольшую угрозу дальнейшего распространения инфекции.

Главное

  • Европейская комиссия расширила регистрацию вакцины Imvanex компании Bavarian Nordic для защиты от оспы обезьян.
  • Комитет по лекарственным средствам для человека вынес заключение по вакцине 22 июля 2022 года.
  • Разрешение действует в странах ЕС, Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.
  • До решения ЕС вакцину Imvanex одобрили в США и Канаде.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме