Aduhelm при болезни Альцгеймера: почему препарат не получил страховое покрытие в США

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает причины, по которым Aduhelm (aducanumab) компании Biogen не получил широкого доступа в системе здравоохранения США. 7 июня 2021 года FDA одобрило препарат по ускоренной процедуре, хотя результаты клинических исследований вызывали разногласия, а консультативный комитет FDA выступал против одобрения. Регулятор потребовал провести дополнительное исследование для подтверждения эффективности.

В июле 2021 года FDA ограничило применение Aduhelm пациентами с ранней стадией болезни Альцгеймера и лёгкими когнитивными нарушениями. По оценке автора, доступность препарата ограничивали сомнения в его эффективности и безопасности, а также цена годового курса — $56 тысяч. В апреле 2022 года Medicare и Medicaid решили не включать Aduhelm в страховые программы. В конце мая 2022 года Biogen отказалась от планов продвижения препарата на мировом рынке, отозвала заявку на одобрение в Европе и сократила расходы на продвижение в США.

Главное

  • FDA одобрило Aduhelm (aducanumab) по ускоренной процедуре 7 июня 2021 года.
  • В ноябре 2020 года консультативный комитет FDA проголосовал против одобрения Aduhelm.
  • В июле 2021 года FDA ограничило применение Aduhelm пациентами с ранней стадией болезни Альцгеймера и лёгкими когнитивными нарушениями.
  • В апреле 2022 года Medicare и Medicaid решили не включать Aduhelm в страховые программы США.
  • Biogen установила цену годового курса Aduhelm в размере $56 тысяч.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме