Ксенотрансплантация: FDA планирует разрешить испытания органов свиней у людей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA планирует разрешить клинические испытания ксенотрансплантации органов свиней у людей; сроки начала исследований пока не определены. Несколько исследовательских групп запросили у регулятора рекомендации по запуску испытаний. Среди учреждений, которые планируют добиваться разрешения, — Университет Алабамы в Бирмингеме и Медицинский центр Университета Мэриленда в Балтиморе. Стандарты межвидовой трансплантации обсуждались на двухдневном заседании общественного консультативного комитета FDA. Регулятор будет оценивать каждый случай отдельно. По данным United Network for Organ Sharing, более 100 тыс. американцев ожидают донорские органы, а ежегодно более 6 тыс. человек умирают, не дождавшись трансплантации.

Главное

  • Несколько исследовательских групп запросили у FDA рекомендации по проведению испытаний ксенотрансплантации.
  • Университет Алабамы в Бирмингеме и Медицинский центр Университета Мэриленда планируют добиваться разрешения на испытания.
  • FDA будет рассматривать каждый случай отдельно; сроки начала испытаний неизвестны.
  • Более 100 тыс. американцев находятся в национальном списке ожидания донорских органов.
  • Ежегодно более 6 тыс. человек умирают в США, не дождавшись трансплантации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме