ANB-4: Biocad запросила разрешение на испытания препарата от СМА

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июне 2022 года Biocad направила в Минздрав России документы для получения разрешения на клиническое исследование генотерапевтического препарата ANB-4 для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Это оригинальная разработка компании и первое лекарство российского производства для терапии СМА. Разработка препарата началась в 2018 году.

В исследование планировали включать детей младше 8 месяцев, у которых первые проявления заболевания возникли до 6 месяцев. Испытания I и II фаз должны были оценить безопасность и эффективность ANB-4; к ним намеревались привлечь исследовательские центры в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах. Biocad вложила в разработку и доклинические исследования более 4 млрд рублей. Председатель совета директоров Biocad Дмитрий Морозов считал, что успешное прохождение испытаний и подтверждение эффективности и безопасности препарата могут обеспечить импортозамещение аналогичных лекарств.

Главное

  • Biocad направила в Минздрав России документы для получения разрешения на исследование препарата ANB-4.
  • В исследование планировали включать детей младше 8 месяцев с первыми проявлениями СМА до 6 месяцев.
  • Испытания I и II фаз должны были проверить безопасность и эффективность ANB-4.
  • Biocad вложила в разработку и доклинические исследования более 4 млрд рублей.
  • По оценке Дмитрия Морозова, успешные испытания ANB-4 могут обеспечить импортозамещение аналогичных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме