Медицинские изделия для ускоренной регистрации: перечень из 37 видов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Перечень из 37 видов медицинских изделий для возможного применения ускоренной государственной регистрации при дефиците или угрозе его возникновения одобрила межведомственная комиссия Правительства России. Росздравнадзор опубликовал документ 20 июня 2022 года. В список вошли масс-спектрометрические анализаторы, лабораторные устройства и реагенты для исследований, включая наборы для определения гормонов и выявления ортопоксвирусов.

Постановление Правительства № 552 предусматривает, что срок регистрации медицинских изделий, которым грозит дефектура, может быть уменьшен с 50 рабочих дней до 20 или 5 дней — в зависимости от степени риска применения. Наличие дефицита или угрозу его возникновения определяет специальная комиссия с участием представителей Минздрава, Минпромторга, Минфина, ФАС, таможенной и налоговой служб.

Главное

  • Межведомственная комиссия Правительства России утвердила перечень из 37 видов медицинских изделий для ускоренной регистрации.
  • Росздравнадзор опубликовал перечень 20 июня 2022 года.
  • Постановление Правительства № 552 сокращает срок регистрации с 50 рабочих дней до 20 или 5 дней.
  • В перечень включены анализаторы, лабораторные устройства и реагенты, в том числе для выявления ортопоксвирусов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме