Индийские фармкомпании получили 39% одобрений ANDA FDA в первом полугодии 2018 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В первом полугодии 2018 года FDA выдало 323 окончательных одобрения заявок ANDA, из них 125 пришлось на индийские фармацевтические компании и их дочерние предприятия. На их долю пришлось около 39% одобрений; кроме того, компании получили 22 из 71 предварительного одобрения. За аналогичный период 2017 года FDA выдало индийским компаниям 137 окончательных и 32 предварительных одобрения. Среди компаний по числу одобрений ANDA в первом полугодии 2018 года лидировала Aurobindo Pharma с 22 решениями. Далее следовали Zydus Pharma с 16 одобрениями, Strides Shasun с 12 и Cipla с 11.

Главное

  • Индийские компании получили 125 из 323 окончательных одобрений ANDA FDA в первом полугодии 2018 года.
  • На долю индийских компаний пришлось 22 из 71 предварительного одобрения FDA за первое полугодие 2018 года.
  • В первом полугодии 2017 года индийские компании получили 137 окончательных и 32 предварительных одобрения ANDA.
  • Aurobindo Pharma получила 22 одобрения ANDA — больше, чем другие перечисленные индийские фармкомпании.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме