CAR-T-терапия в России: последствия остановки поставок Miltenyi Biotec

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью Михаил Масчан, директор института молекулярной и экспериментальной медицины и заместитель генерального директора Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, рассказал, как приостановка поставок Miltenyi Biotec повлияла на трансплантацию костного мозга и CAR-T-терапию. По его словам, центр перешел на альтернативный вариант трансплантации, при котором клетки не очищают от Т-лимфоцитов; пока темп пересадок будет ниже.

CAR-T-программа центра работала в исследовательском формате: терапия не была зарегистрирована в России как лекарственный препарат, а лечение прошли почти 100 пациентов. Для возобновления применения CAR-T-клеток центру предстоит заново собрать цепочку производства, проверить компоненты и соблюдение требований безопасности. Масчан оценивает эту работу примерно в год, но отмечает, что для некоторых реагентов нет альтернатив, а возможность их закупки или воспроизводства пока не ясна.

Главное

  • Поставки реагентов Miltenyi Biotec, включая компоненты для очистки трансплантата, приостановлены.
  • Центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева перешел на трансплантацию без очистки от Т-лимфоцитов.
  • CAR-T-терапия в центре применялась в исследовательском формате и не была зарегистрирована в России как лекарственный препарат.
  • Почти 100 пациентов получили CAR-T-терапию в рамках программы центра.
  • Михаил Масчан оценил пересборку производственной цепочки CAR-T примерно в год; возможность получить некоторые реагенты остается неясной.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме