Этривекс: ООО «Галдерма» отзывает пять серий шампуня

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «Галдерма» отозвало из гражданского оборота пять серий лекарственного препарата «Этривекс, шампунь 0,05 %, 60 мл». Причина отзыва — сведения о фармацевтической субстанции клобетазол, использованной при изготовлении серий, отсутствуют в регистрационном досье препарата. Субстанцию произвела индийская компания «Симбиотек Фармалаб Прайвит Лимитед», а препарат выпускает «Лаборатории Галдерма» (Франция). В перечень вошли серии 1114257, 1114255, 1114239, 0114303 и 9114279. Информационное письмо Росздравнадзора об отзыве опубликовано 17 июня. Если аптека выявит эти серии «Этривекса», она должна сообщить территориальному органу Росздравнадзора, что препарат возвращён поставщику либо изготовителю. Ранее ООО «Галдерма» вывело из обращения восемь серий препарата «Эффезел» по сходной причине.

Главное

  • Отзыву подлежат серии «Этривекса» 1114257, 1114255, 1114239, 0114303 и 9114279.
  • В препарате использовали клобетазол производства «Симбиотек Фармалаб Прайвит Лимитед»; эти сведения отсутствуют в регистрационном досье.
  • Аптекам необходимо подтвердить перед Росздравнадзором возврат отозванных серий поставщику или производителю.
  • Ранее по аналогичной причине отозвали восемь серий препарата «Эффезел» компании «Галдерма».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме