Регистрация новых лекарств: депутаты готовят проект об упрощении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Депутаты Госдумы намерены в осеннюю сессию подготовить законопроект об упрощении регистрации новых лекарств в России. Член комитета по охране здоровья Александр Петров связывает ускорение с сокращением бюрократических процедур, электронным документооборотом и возможностью быстрее выводить отдельные препараты на рынок. В инициативе могут предусмотреть разные процедуры: стандартную регистрацию, например для дженериков, и ускоренный трек для чрезвычайных ситуаций. В качестве примера Петров привёл регистрацию вакцин и препаратов для профилактики и лечения коронавируса. Депутаты также предлагают изучать ранее неизвестные положительные побочные эффекты уже применяемых лекарств. Президент НПО «Петровакс фарм» Михаил Цыферов отметил, что при ускоренной регистрации вакцин государства приняли на себя повышенный риск из-за высокой пользы вакцин.

Главное

  • Депутаты планируют в осеннюю сессию подготовить законопроект об упрощении регистрации лекарств в России.
  • Среди возможных мер — электронный документооборот, сокращение бюрократических процедур и ускоренный вывод отдельных препаратов на рынок.
  • Инициатива может разделить регистрацию на стандартный и ускоренный треки для чрезвычайных ситуаций.
  • Депутаты предлагают изучать ранее неизвестные положительные побочные эффекты уже существующих лекарств.
  • Михаил Цыферов связал ускоренную регистрацию вакцин с высокой пользой и повышенным риском, который приняли на себя государства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме