Национальная регистрация медизделий: ЕЭК утвердила продление до 31 декабря 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил протокол, предусматривающий продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам в странах ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. В России с 1 января 2022 года регистрационные досье временно принимали только по евразийским правилам: изменения в соглашение еще должны были пройти внутригосударственные процедуры стран-участниц.

В апреле 2022 года Правительство РФ также ввело упрощенный порядок регистрации медизделий, действующий до 1 сентября 2023 года, с возможностью получения бессрочного досье. Упрощенная схема распространяется на изделия из перечня, который определяет межведомственная комиссия. По состоянию на начало июня 2022 года этот перечень еще не был утвержден.

Главное

  • Совет ЕЭК утвердил протокол о продлении национальной регистрации медизделий в странах ЕАЭС до 31 декабря 2022 года.
  • С 1 января 2022 года в России регистрационные досье временно принимали только по евразийским правилам.
  • В апреле 2022 года Правительство РФ ввело упрощенную регистрацию медизделий до 1 сентября 2023 года с возможностью бессрочного досье.
  • На начало июня 2022 года перечень медизделий для упрощенной схемы не был утвержден.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме