ГСО для контроля лекарств: Росстандарт утвердил семь образцов «Эндофарм»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росстандарт утвердил семь государственных стандартных образцов (ГСО) состава веществ, выпускаемых ФГУП «Эндофарм»: лидокаина гидрохлорида моногидрата, прегабалина, мельдония дигидрата, метоклопрамида гидрохлорида моногидрата, мелоксикама, метопролола тартрата и метформина гидрохлорида. Решения оформлены приказами №1200 от 17 мая 2022 года и №1248 от 24 мая 2022 года после метрологической экспертизы.

Новые ГСО предназначены для производителей лекарств и применяются при контроле качества препаратов. Стандартный образец помогает проверять точность измерений и подтверждать подлинность определяемого вещества. ФГУП «Эндофарм» сообщило, что выпустило более пятидесяти стандартных образцов, в том числе аналитических; 25 из них используются при производстве препаратов из Перечня ЖНВЛП.

Главное

  • Росстандарт утвердил семь ГСО ФГУП «Эндофарм» приказами №1200 от 17 мая и №1248 от 24 мая 2022 года.
  • Новые ГСО охватывают лидокаина гидрохлорид моногидрат, прегабалин, мельдония дигидрат и метоклопрамида гидрохлорид моногидрат.
  • В перечень также вошли ГСО мелоксикама, метопролола тартрата и метформина гидрохлорида.
  • ФГУП «Эндофарм» выпустило более пятидесяти стандартных образцов; 25 применяются при производстве препаратов из Перечня ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме