Препараты off-label разрешили включать в стандарты медпомощи детям

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минюст России 6 июня 2022 года зарегистрировал приказ Минздрава России, обновляющий порядок разработки стандартов медицинской помощи. Документ разрешает включать в стандарты помощи детям зарегистрированные в России препараты, применяемые по показаниям, которых нет в инструкции. Это положение вступает в силу 29 июня, а приказ в целом — 16 июня.

Новый порядок предусматривает, что ответственный департамент Минздрава в течение десяти рабочих дней после размещения клинических рекомендаций направляет запрос главным внештатным специалистам ведомства. Общий срок формирования проекта не должен превышать трех месяцев, а срок разработки стандартов после утверждения клинических рекомендаций увеличен с шести до восьми месяцев. Подготовку проекта обеспечивает подведомственное Минздраву федеральное государственное бюджетное учреждение; повторная оценка доработанного проекта занимает не более семи дней.

Главное

  • Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава о порядке разработки стандартов медицинской помощи 6 июня 2022 года.
  • Положение о включении препаратов off-label в стандарты помощи детям вступает в силу 29 июня.
  • Департамент Минздрава должен запросить предложения главных внештатных специалистов в течение десяти рабочих дней после публикации клинических рекомендаций.
  • Срок разработки стандартов после утверждения клинических рекомендаций увеличен с шести до восьми месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме