Активатор прекалликреина: стандартные образцы для контроля иммуноглобулинов и альбумина

Авторы исследования описали стандартизацию хромогенного метода определения активатора прекалликреина в препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека. Для контроля качества препаратов из плазмы крови человека разработаны двухкомпонентные стандартные образцы: компонент оценки используют для калибровочного графика, компонент контроля — для проверки результатов и построения контрольных карт Шухарта. ОСО 42-28-445 аттестовали с применением всех доступных реагентов прекалликреина человека, а ОСО 42-28-446 — реагента из набора. Для компонента оценки обоих образцов аттестованное значение составило 51 МЕ. В компонентах контроля при восстановлении в 1,0 мл воды очищенной показатели составили 8,3–11,9 и 9,1–11,1 МЕ/мл соответственно, а при восстановлении в 2,0 мл — 5,4–6,6 и 5,6–6,4 МЕ/мл. По выводам авторов, стандартные образцы вместе с контрольными картами помогают оценивать стабильность анализа и выявлять изменения при смене серии реагентов.