Принудительные лицензии на экспорт лекарств: правила вступили в силу 4 июня

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 4 июня в России действуют правила выдачи принудительных лицензий на производство лекарств для экспорта без согласия патентообладателя. Правительство будет рассматривать вопрос после получения заявки от государства — члена Всемирной торговой организации (ВТО), которое намерено импортировать препараты по этому механизму. До выдачи лицензии необходимо попытаться получить разрешение у правообладателя, а об использовании препарата его следует уведомить. Компенсация патентообладателю составит 0,5 процента от стоимости лекарства, рассчитанной по специальной формуле.

Закон, наделивший Правительство таким полномочием, приняли в 2021 году. Механизм предусмотрен для помощи членам ВТО, у которых недостаточно производственных мощностей для обеспечения лекарствами в чрезвычайной ситуации: страна-экспортёр может получить право производить препараты и поставлять их за рубеж с выплатой компенсации.

Главное

  • Постановление Правительства о правилах принудительного лицензирования лекарств на экспорт вступило в силу 4 июня.
  • Рассмотрение лицензии начинается после заявки государства — члена ВТО, планирующего импортировать лекарства.
  • Перед использованием механизма нужно попытаться получить лицензию у патентообладателя и уведомить его.
  • Компенсация правообладателю равна 0,5 процента стоимости лекарства, рассчитанной по специальной формуле.
  • Закон о полномочиях Правительства выдавать такие лицензии был принят в 2021 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме