Росздравнадзор зарегистрировал 2392 наименования медизделий по упрощённой процедуре

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 18 марта 2020 года Росздравнадзор зарегистрировал 2392 наименования медицинских изделий низкой степени потенциального риска по особой упрощённой процедуре. Среди них преимущественно защитные маски и перчатки, а также халаты и костюмы для медицинских работников. Особый порядок предусмотрен постановлением Правительства Российской Федерации № 299, вступившим в силу 18 марта 2020 года.

За тот же период ведомство оформило регистрацию 717 серий (партий) медицинских изделий для чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения опасных заболеваний, а также последствий воздействия неблагоприятных факторов. В эту группу в основном вошли реагентные наборы, с помощью которых коронавирусную инфекцию у пациентов выявляют качественно и количественно. Срок регистрации медицинских изделий в России сократили до 5–22 рабочих дней.

Главное

  • С 18 марта 2020 года Росздравнадзор зарегистрировал 2392 наименования медизделий низкой степени потенциального риска.
  • За этот период зарегистрировали 717 серий (партий) медизделий для чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения опасных заболеваний.
  • Среди медизделий низкой степени потенциального риска преобладали защитные маски и перчатки, а также халаты и костюмы для медицинских работников.
  • Срок регистрации медицинских изделий в России сократили до 5–22 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме