Олокизумаб «Р-Фарма»: выход в США и Европу через партнеров

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Р-Фарм» планирует выводить препараты на рынки США и Европы через партнеров, сообщил генеральный директор компании Василий Игнатьев на Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко. На остальных зарубежных рынках компания намерена работать самостоятельно. По словам Игнатьева, опасения, что геополитическая ситуация помешает регистрации препаратов российских производителей из-за позиции международных регуляторов, не оправдались.

Для зарубежных рынков «Р-Фарм» рассматривает олокизумаб («Артлегиа»), применяемый при ревматоидном артрите и COVID-19. В России препарат зарегистрирован в мае 2020 года, а за рубежом к моменту публикации — только в Азербайджане. «Р-Фарм» производит олокизумаб на заводе в Германии; субстанция также может производиться на мощностях Merck во Франции, а упаковка препарата проводится на площадке Ajinomoto Bio-Pharma Services в США.

Главное

  • «Р-Фарм» планирует выводить препараты на рынки США и Европы через партнеров, а на остальных зарубежных рынках — самостоятельно.
  • Олокизумаб («Артлегиа») применяют при ревматоидном артрите и COVID-19; препарат зарегистрирован в России в мае 2020 года.
  • К моменту публикации зарубежная регистрация олокизумаба была получена только в Азербайджане.
  • «Р-Фарм» производит олокизумаб в Германии; субстанция может выпускаться во Франции, а упаковка — в США.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме