Импортозамещение лекарств: дженерики, биоэквивалентность и параллельный импорт

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью фармаколог рассматривает импортозамещение лекарств и считает выпуск дженериков наиболее реалистичным для России путем развития собственного производства. По приведенным в материале данным, в 2021 году в страну поступили фармацевтические субстанции 688 наименований из 43 стран.

Собеседник отмечает, что регистрацию дженериков часто проводят без дорогостоящих клинических исследований, и считает фармацевтическую и фармакокинетическую эквивалентность недостаточными для вывода о равенстве препарата оригиналу. Самым быстрым способом ввоза оригинальных лекарств фармаколог называет параллельный импорт через страну-посредника. Среди обсуждавшихся мер поддержки отрасли — льготные кредиты, отмена пошлин и НДС на лекарства, а также создание федерального фармацевтического агентства.

Главное

  • В интервью фармаколог называет выпуск дженериков наиболее реалистичным путем импортозамещения лекарств в России.
  • В 2021 году в Россию ввезли 688 наименований фармацевтических субстанций из 43 стран.
  • Собеседник считает параллельный импорт через страну-посредника самым быстрым способом ввоза оригинальных лекарств.
  • В материале среди мер поддержки отрасли названы льготные кредиты, отмена пошлин и НДС на лекарства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация