Вакцина Valneva VLA2001: Еврокомиссия намерена расторгнуть контракт

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Еврокомиссия уведомила Valneva о намерении расторгнуть контракт на поставку вакцины против COVID-19 VLA2001. Речь идет об инактивированной адъювантной вакцине, для которой на 30 апреля 2022 года не было получено регистрационное удостоверение Европейского агентства лекарственных средств (EMA). По условиям контракта Еврокомиссия вправе расторгнуть соглашение в этом случае.

С 13 мая 2022 года у Valneva есть 30 дней, чтобы получить регистрационное удостоверение или предложить приемлемый план исправления ситуации. Компания сообщила, что начала диалог с государствами — членами ЕС, заинтересованными в VLA2001. На момент публикации в Евросоюзе были одобрены пять вакцин, еще несколько препаратов проходили последовательную экспертизу.

Главное

  • Еврокомиссия уведомила Valneva о намерении расторгнуть контракт на поставку вакцины VLA2001.
  • Контракт дает Еврокомиссии право на расторжение, если EMA не выдало препарату регистрацию до 30 апреля 2022 года.
  • С 13 мая 2022 года Valneva располагает 30 днями для получения регистрации или представления приемлемого плана исправления ситуации.
  • Valneva начала переговоры с государствами — членами ЕС, заинтересованными в VLA2001.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме