Медицинские изделия: «Здравмедтех» предложила возобновить обсуждение федерального закона

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация производителей медицинских изделий «Здравмедтех» предложила вернуться к обсуждению проекта федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Президент ассоциации Александр Ручкин считает, что отрасли не хватает обязательных требований к медизделиям, закреплённых федеральным законом: документы ЕАЭС содержат их лишь частично. По мнению Ручкина, национальное регулирование может дополнять наднациональные нормы ЕАЭС.

Ранее несколько редакций законопроекта не получили одобрения: часть регуляторов полагала, что для рынка достаточно правил ЕАЭС. К октябрю 2018 года профильный комитет Госдумы также начал выступать за принятие национального закона. Ручкин связывает необходимость такого регулирования с улучшением ситуации на рынке медицинских изделий.

Главное

  • «Здравмедтех» предложила возобновить обсуждение проекта федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
  • Александр Ручкин указал, что документы ЕАЭС содержат требования к медицинским изделиям не в полном объёме.
  • Несколько ранее подготовленных редакций проекта федерального закона не были одобрены.
  • К октябрю 2018 года профильный комитет Госдумы начал выступать за принятие национального закона.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация