Biogen прекращает продажи Aduhelm для лечения болезни Альцгеймера

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Biogen прекращает продвижение и продажи препарата Aduhelm (aducanumab) для лечения болезни Альцгеймера. Компания сохранит минимальные ресурсы, чтобы препарат оставался доступен пациентам в США, которые уже получают терапию. Aduhelm стал первым с 2003 года лекарством, зарегистрированным в США по этому показанию. Продажи препарата составили 0,1% от продаж продукции Biogen и оказались значительно ниже прогнозов аналитиков. Вопрос финансирования лечения обсуждался центрами Medicare и Medicaid Services (CMS); годовой курс Aduhelm стоит $56 тысяч. В апреле 2022 года Biogen отозвала заявку на одобрение препарата в Европе. Компания рассчитывает подать в FDA документы на ускоренное одобрение lecanemab, разработанного совместно с Eisai, в 2022 году. Летом 2021 года lecanemab получил от FDA статус прорывной терапии.

Главное

  • Biogen прекращает продвижение и продажи Aduhelm (aducanumab) для лечения болезни Альцгеймера.
  • Компания сохранит минимальные ресурсы для доступа к препарату пациентов в США, уже получающих лечение.
  • Продажи Aduhelm составили 0,1% от продаж продукции Biogen.
  • В апреле 2022 года Biogen отозвала заявку на одобрение Aduhelm в Европе.
  • Biogen планирует подать в FDA документы на ускоренное одобрение lecanemab в 2022 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме