Регистрация лекарств в России: Минздрав сохраняет приоритет качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что качество лекарств на российском рынке останется приоритетом при ускорении и упрощении регистрации препаратов. Минздрав намерен проработать возможность использовать при регистрации лекарственного препарата сведения о фармацевтической субстанции, уже включенные в регистрационные удостоверения других препаратов, без дополнительных экспертиз. Решение о введении такого порядка не объявлено.

На встрече с фармкомпаниями из Совета по иностранным инвестициям Мурашко также отметил возможность создания и применения отечественных стандартных образцов иностранными производителями, локализовавшими производство в России. Авансирование лекарственного обеспечения в рамках ОМС составило 240 млрд рублей — до 80% расходов медицинских организаций. Система маркировки позволяет отслеживать движение лекарств и региональные остатки в реальном времени, чтобы заранее выявлять позиции с возможным снижением доступности.

Главное

  • Минздрав планирует проработать использование данных о фармацевтической субстанции из регистрационных удостоверений других препаратов без дополнительных экспертиз.
  • Михаил Мурашко назвал качество лекарств на российском рынке приоритетом при упрощении регистрации.
  • Обсуждалась возможность применения отечественных стандартных образцов иностранными производителями с локализованным в России производством.
  • Авансирование лекарственного обеспечения в рамках ОМС составило 240 млрд рублей, до 80% расходов медицинских организаций.
  • Система маркировки показывает движение лекарств и остатки в регионах в режиме реального времени.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме