Лицензирование фармацевтической деятельности: изменения по постановлению № 547

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ № 547 от 31 марта 2022 года обновило порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Документ подписал премьер-министр Михаил Мишустин; новые правила действуют с 1 сентября 2022 года в течение шести лет. Для руководителей аптек отменены требования к образованию, квалификации и стажу, а для сотрудников аптек и индивидуальных предпринимателей — требование о стаже. При подаче документов на лицензию в штате уже должно быть ответственное за внедрение и обеспечение системы качества лицо. Срок решения о выдаче лицензии или отказе сокращен с 45 до 15 рабочих дней. При оценке грубого нарушения лицензионных требований учитывают угрозу вреда жизни и здоровью, чрезвычайные ситуации техногенного характера и человеческие жертвы.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 547 подписал премьер-министр Михаил Мишустин.
  • Новые правила лицензирования фармацевтической деятельности действуют с 1 сентября 2022 года в течение шести лет.
  • Для руководителей аптек отменены требования к образованию, квалификации и стажу.
  • Срок принятия решения о выдаче лицензии или отказе уменьшен с 45 до 15 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме