Параллельный импорт лекарств в России: правила и нерешённые вопросы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает правила параллельного импорта и связанные с ним вопросы для лекарственного рынка. Постановление Правительства РФ № 506 Михаил Мишустин подписал 29 марта 2022 года; перечень товаров для ввоза должен утвердить Минпромторг. Автор обращает внимание, что в постановлении нет обязательного условия о наличии товарного знака, поэтому теоретически в Россию могут поступать и дженерики, продаваемые за рубежом, например по лицензии в Индии.

С 26 марта 2022 года действуют поправки, разрешающие до 31 декабря 2022 года ввоз зарегистрированных лекарств в упаковках для других стран при дефектуре или риске её возникновения из-за санкций. Для таких препаратов допускаются исключения из требований к упаковке при наличии на вторичной упаковке самоклеящейся этикетки с информацией на русском языке. Автор также отмечает, что остаются неясными вопросы фармаконадзора и контроля качества, а таможенный контроль важен для противодействия контрафакту.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 506 Михаил Мишустин подписал 29 марта 2022 года.
  • Перечень товаров для параллельного импорта должен утвердить Минпромторг на основании предложений федеральных ведомств.
  • Поправки разрешают до 31 декабря 2022 года ввоз зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке при дефектуре или риске её возникновения.
  • Импортеры и производители медицинских изделий должны уведомлять Росздравнадзор не менее чем за 6 месяцев до приостановления или прекращения ввоза либо производства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме