Инфликсимаб: ограничения на живые вакцины для младенцев

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Биокад» и «МСД Фармасьютикалс» сообщили о безопасности живых вакцин для младенцев, подвергшихся воздействию инфликсимаба во время беременности или грудного вскармливания. Инфликсимаб проходит через плаценту и может обнаруживаться в сыворотке ребёнка до 12 месяцев после рождения. После внутриутробного воздействия у младенцев может быть повышен риск инфекций, в том числе серьёзной диссеминированной инфекции.

Живые вакцины, включая БЦЖ, не должны вводиться таким детям в течение 12 месяцев после рождения. Более раннюю вакцинацию можно рассматривать при явной индивидуальной клинической пользе, если инфликсимаб не определяется в сыворотке младенца либо мать получала препарат только в первом триместре беременности. При грудном вскармливании инфликсимаб выявляли в грудном молоке в незначительном количестве и в сыворотке младенцев; живые вакцины не рекомендуются, кроме случаев, когда уровень препарата ниже порога определения.

Главное

  • «Биокад» опубликовал данные о препарате «Инфликсимаб, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг».
  • «МСД Фармасьютикалс» сообщила аналогичные сведения о препарате «Ремикейд®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг».
  • Инфликсимаб может обнаруживаться в сыворотке младенца до 12 месяцев после рождения.
  • Живые вакцины, включая БЦЖ, не должны вводиться младенцам после внутриутробного воздействия инфликсимаба в течение 12 месяцев после рождения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме