Росздравнадзор отменил плановые проверки в здравоохранении в 2022 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 30 марта 2022 года объявил об отмене плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения. Решение принято на основании постановления Правительства РФ №353 от 12 марта 2022 года. Внеплановые проверки служба продолжит проводить, если получит от граждан, организаций, органов исполнительной власти или СМИ сведения о непосредственной угрозе жизни либо тяжкого вреда здоровью граждан.

Постановление также предоставило Минздраву и Росздравнадзору право сокращать сроки выдачи и переоформления разрешений, уменьшать перечень обязательных, в том числе лицензионных, требований и отказываться от документарной или выездной оценки соответствия. Среди других предусмотренных мер — упрощение государственной регистрации лекарств и медицинских изделий, а также выдачи разрешений на ввоз и вывоз незарегистрированных лекарств и проведение клинических исследований препаратов.

Главное

  • Росздравнадзор отменил плановые проверки юридических лиц и ИП по всем видам контроля в здравоохранении.
  • Основание решения — постановление Правительства РФ №353 от 12 марта 2022 года.
  • Внеплановые проверки сохраняются при сведениях о непосредственной угрозе жизни или тяжкого вреда здоровью граждан.
  • Минздрав и Росздравнадзор получили право сокращать сроки выдачи разрешений и перечень обязательных требований.

Что говорят специалисты

Участники расходятся в оценке отмены плановых проверок. Одни считают, что фактический контроль может сохраняться за счёт проверок с участием других надзорных органов, поэтому перемены несущественны; они также критикуют бюрократическую нагрузку. Другие подчёркивают важность контроля в сфере, связанной со здоровьем, и опасаются чрезмерных колебаний в подходах к надзору. Отдельно обсуждается, насколько аптечная отрасль связана с упомянутыми рисками: некоторые участники обращают внимание, что закупки могли проходить через медицинские организации, а продавец располагал сведениями о непредназначении товара для лечения.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме