Кларидол (лоратадин): Минздрав приостановил применение сиропа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России приостановил применение сиропа «Кларидол» (лоратадин, 1 мг/мл), произведённого индийской компанией «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.». Решение касается препарата с регистрационным удостоверением П N014159/02–2002 от 13 августа 2008 года. Для сиропа указано хранение в карантинной зоне до дальнейших указаний. Причиной приостановки регулятор назвал требование Минпромторга; какие именно нарушения выявлены, не сообщается. Ограничение действует до получения информации Минздрава или Росздравнадзора о возможности возобновить применение. Опубликованные Минздравом документы не содержат запрета на реализацию препарата.

Главное

  • Минздрав России приостановил применение сиропа «Кларидол» с действующим веществом лоратадин.
  • Сироп концентрацией 1 мг/мл выпускает индийская компания «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.».
  • Регулятор связал приостановку с требованием Минпромторга, но не уточнил выявленные нарушения.
  • Применение препарата приостановлено до сообщения Минздрава или Росздравнадзора о возможности его возобновления.
  • В опубликованных Минздравом документах нет указания на запрет реализации «Кларидола».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме