Аптечное регулирование в 2022 году: новые правила и правовые коллизии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает правила аптечного регулирования, вступившие в силу 1 марта 2022 года, и отмечает, что неоднозначность требований осложняет работу аптек, особенно небольших. Приказ Минздрава №1093н регулирует отпуск лекарств, №1094н — их назначение и оформление рецептов. Минздрав разъяснил, что приказ №1093н не запрещает делить упаковку при частичном отпуске. С 1 марта при лицензировании аптек применяются оценочные листы с 46 вопросами о СОП, хранении лекарств, помещениях и кадровой работе. Лицензиаты также самостоятельно вносят в реестр сведения о реорганизации и переименовании юридического лица и изменениях данных индивидуального предпринимателя.

Автор отмечает, что при проверках отсутствие ранитидина продолжало считаться нарушением требований к минимальному ассортименту, несмотря на отзыв препарата из-за токсичных примесей. По оценке автора, повышение госпошлин за регистрацию лекарств может привести к пересмотру производителями ассортимента и уходу части препаратов с рынка. Автор считает важными единые, понятные требования и признание аптек частью здравоохранения.

Главное

  • Приказ Минздрава №1093н устанавливает правила отпуска лекарств, а приказ №1094н — их назначения и оформления рецептов.
  • В оценочных листах для лицензирования аптек предусмотрено 46 контрольных вопросов, в том числе о хранении лекарств и кадровой работе.
  • Минздрав в письме №25-4/И/2-2643 разъяснил, что приказ №1093н не устанавливает запрет на деление упаковки при отпуске лекарств.
  • Автор сообщает, что при проверках отсутствие ранитидина продолжало считаться нарушением требований к минимальному ассортименту.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме