9-валентная вакцина против ВПЧ одобрена для людей 27–45 лет в США

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Американский регулятор Food and Drug Administration (FDA) одобрил применение 9-валентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет. Ранее верхняя возрастная граница вакцинации от ВПЧ составляла 26 лет.

Безопасность вакцины изучали на 13 000 добровольцах: значимых нежелательных реакций не обнаружили. К возможным побочным действиям отнесли головную боль и покраснение в месте введения. В клинических испытаниях эффективность оценивали у 3 200 женщин; каждая получила три инъекции на протяжении нескольких месяцев. За 3,5 года наблюдения вакцина предотвратила развитие заболеваний, связанных с ВПЧ, в 88 % случаев.

Главное

  • FDA одобрило 9-валентную вакцину против ВПЧ для мужчин и женщин 27–45 лет.
  • Исследования безопасности вакцины охватили 13 000 добровольцев и не выявили значимых нежелательных реакций.
  • В клиническом испытании эффективности участвовали 3 200 женщин, получивших три инъекции.
  • За 3,5 года наблюдения вакцина предотвратила связанные с ВПЧ заболевания в 88 % случаев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме