ПЦР-тест на SARS-CoV-2 и «Омикрон» зарегистрировал Росздравнадзор

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор зарегистрировал набор реагентов CoV-2-dif-O для выявления коронавируса SARS-CoV-2 и дифференциации варианта B.1.1.529 «Омикрон» в одной пробирке. Анализ проводят методом ПЦР с обратной транскрипцией в реальном времени; тест выявляет характерные мутации в N-гене. Ранее доступные тесты сначала определяли наличие коронавируса, а затем — его штамм.

По сообщению «Генериума», комплектация Cito позволяет проводить анализ без выделения РНК, а исследование занимает 1,5 часа. Объединение выявления коронавируса и определения варианта вируса сокращает время анализа, повышает пропускную способность лабораторий, уменьшает себестоимость и снижает риск некорректных результатов. Набор уже доступен Минздраву. Разработку подготовили «Генериум», «Тестген» и ДЦЛИ Департамента здравоохранения Москвы.

Главное

  • Росздравнадзор зарегистрировал набор реагентов CoV-2-dif-O для выявления SARS-CoV-2 и варианта B.1.1.529 «Омикрон».
  • Тест выявляет коронавирус и дифференцирует «Омикрон» в одной пробирке методом ПЦР с обратной транскрипцией в реальном времени.
  • В комплектации Cito анализ проводят без выделения РНК; исследование занимает 1,5 часа.
  • Набор разработали «Генериум», «Тестген» и ДЦЛИ Департамента здравоохранения Москвы.
  • Компания сообщила, что тест уже доступен Минздраву.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме