«Спутник М»: для испытаний у детей 6–11 лет предложили порог антител 100 BAU

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что при предварительном отборе детей 6–11 лет в Москве для клинического исследования вакцины «Спутник М» не удалось найти детей без антител к COVID-19. Поэтому центр планирует изменить протокол: нижнюю границу уровня антител предполагается установить не на нуле, а как минимум на отметке 100 международных единиц BAU. По состоянию на 16 февраля 2022 года исследование планировали начать в установленные сроки — через три недели. Конкурс по выбору контрактно-исследовательской организации должен был занять 15 или даже 20 дней; за это время центр рассчитывал согласовать поправку к протоколу.

Главное

  • При предварительном отборе детей 6–11 лет в Москве не нашли детей без антител к COVID-19.
  • Для клинического исследования «Спутника М» нижнюю границу уровня антител планировали установить на уровне не менее 100 BAU.
  • По словам Александра Гинцбурга, исследование планировали начать через три недели.
  • Конкурс по выбору контрактно-исследовательской организации должен был продлиться 15 или даже 20 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме