Назальная вакцина «Генериум» от COVID-19: исследование на 660 участниках

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Клиническое испытание разработанной компанией «Генериум» назальной вакцины для профилактики COVID-19 стартовало в Москве. В исследовании примут участие 660 человек: около 400 — в московских медицинских организациях, остальные — в 11 центрах по России. Вакцина содержит те же действующие вещества, что и «Спутник V» для внутримышечного введения.

Специалисты оценят безопасность и эффективность препарата. Участникам в первый и 21-й день исследования введут препарат в нос и сделают внутримышечную инъекцию; одна группа получит вакцину в виде спрея и плацебо в виде инъекции, другая — плацебо в виде спрея и «Спутник V» инъекционно. Наблюдение за добровольцами продлится 365 дней. К участию допускаются здоровые граждане от 18 до 60 лет, не болевшие COVID-19 и не вакцинированные от него. Одновременно продолжается исследование назальной вакцины НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи.

Главное

  • В клиническом исследовании назальной вакцины «Генериум» планируют задействовать 660 человек.
  • Около 400 участников будут проходить исследование в московских медицинских организациях, остальные — в 11 центрах по России.
  • В первый и 21-й день участникам введут препарат в нос и сделают внутримышечную инъекцию.
  • Добровольцы будут находиться под наблюдением врачей 365 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме