Фармзаконодательство начала 2022 года: аккредитация и контроль аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает изменения фармацевтического законодательства начала 2022 года, затрагивающие аккредитацию, лицензирование и контроль аптек. Временные правила аккредитации действовали до 1 марта: документы можно было направлять по электронной почте, а тестирование, решение ситуационных задач и оценку портфолио комиссия могла проводить дистанционно.

Правительство утвердило стратегию «Фарма — 2030». По оценке автора, итоговый документ содержит целевые показатели развития производства, но не включает паспорт с конкретными мерами, сроками и объёмами финансирования. На 2022 год правительство распорядилось выделить свыше 15 млрд рублей на закупку молнупиравира, сотровимаба, ремдесивира и комбинации тиксагевимаб + цилгавимаб. Перечень ЖНВЛП пополнился 22 позициями, для 18 МНН изменились лекарственные формы. Росздравнадзор подготовил проекты новых форм для лицензирования фармацевтической деятельности; проверочный лист Роспотребнадзора для аптек включал 74 вопроса и на момент публикации ещё не был утверждён.

Главное

  • Временные правила позволяли подавать документы на аккредитацию по электронной почте и проводить отдельные этапы дистанционно до 1 марта.
  • Правительство утвердило стратегию «Фарма — 2030» в конце 2021 года.
  • На закупку молнупиравира, сотровимаба, ремдесивира и комбинации тиксагевимаб + цилгавимаб в 2022 году распорядились выделить свыше 15 млрд рублей.
  • Перечень ЖНВЛП на 2022 год пополнился 22 позициями, для 18 МНН изменились лекарственные формы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме