Леналидомид: дженерики могут выйти на рынок после окончания патента Celgene

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Основной патент Celgene на леналидомид, который в России продаётся под брендом «Ревлимид», действует до июля 2022 года. Минздрав выдал четыре регистрационных удостоверения на дженерики «Канонфармы», «Фармасинтеза», Teva и KRKA; также были продлены удостоверения препаратов, зарегистрированных «Фарм-Синтезом» и «Нанонфарма Девелопмент». В Teva сообщили, что их леналидомид может поступить в обращение в 2022 году, но сроков не назвали.

Леналидомид применяют для лечения онкогематологических заболеваний; препарат входит в программу 14 высокозатратных нозологий. Региональный заказ превышает 1 млрд рублей, а ежегодный централизованный заказ «Ревлимида» составляет около 7–8 млрд рублей. В 2020 году Минздрав заключил с «Фармстандартом» трёхлетние контракты на поставку препарата в четырёх дозировках до 2022 года. По прогнозу директора по развитию RNC Pharma, рынок могут разделить крупные производители; выход на госзакупки также зависит от производственных возможностей и партнёрств с дистрибуторами.

Главное

  • Основной патент Celgene на леналидомид действует до июля 2022 года.
  • Минздрав выдал четыре регистрационных удостоверения на дженерики «Канонфармы», «Фармасинтеза», Teva и KRKA.
  • Региональный заказ на «Ревлимид» превышает 1 млрд рублей, централизованный — около 7–8 млрд рублей ежегодно.
  • Teva допустила поступление своего леналидомида в обращение в 2022 году, не указав срок.
  • В 2020 году Минздрав заключил с «Фармстандартом» трёхлетние контракты на четыре дозировки препарата до 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме