Надлежащая дистрибьюторская практика: обучение персонала склада и аккредитация

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как организовать обучение работников фармацевтического склада по надлежащей дистрибьюторской практике и правилам хранения и перевозки лекарств. По его мнению, СОП должна закреплять круг обучаемых, ответственных, программу, годовой план-график, учет занятий и оценку знаний. Нормативную основу автор связывает с решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 80 и приказом Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н.

В описанной практике ответственный за качество проводит очные тренинги длительностью 30–45 минут, затем сотрудники проходят письменное тестирование. Максимум за тест — 15 баллов, проходной результат — 12 баллов (80%). Для работников с фармацевтическим образованием автор отдельно описывает периодическую аккредитацию: 250 ЗЕТ за пять лет, по 50 ЗЕТ ежегодно; из них 36 ЗЕТ предусмотрены на курсах повышения квалификации, 14 ЗЕТ — на образовательных мероприятиях, вебинарах и интерактивных модулях.

Главное

  • Автор рекомендует закрепить в СОП ответственных, программу обучения, годовой план-график и порядок оценки знаний.
  • В описанной практике очные тренинги для персонала фармацевтического склада длятся 30–45 минут.
  • Проходной результат тестирования составляет 12 баллов из 15, или 80%.
  • Автор указывает, что для периодической аккредитации нужно набрать 250 ЗЕТ за пять лет — по 50 ЗЕТ в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация