Российские фармразработки: кадровые, финансовые и регуляторные барьеры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует, почему российским фармацевтическим разработкам сложно выходить на зарубежные рынки, и рассматривает условия для развития инноваций. Экспорт российских вакцин в январе–мае 2021 года составил 303,6 млн долларов в стоимостном выражении — в 32 раза больше, чем в 2020 году.

По мнению экспертов, развитию новых препаратов мешают нехватка специалистов со знанием международных стандартов GLP и GCP, ограниченная инфраструктура для исследований и недостаток частных инвестиций. Эксперты также отмечают разрыв между научными разработками и потребностями здравоохранения. Неопределённость взаимодействия с регуляторами, по их оценке, затрудняет планирование сроков и затрат. Среди необходимых направлений они называют практическую подготовку исследователей, развитие исследовательской инфраструктуры и корректировку правил ЕАЭС для высокотехнологичных лекарств.

Главное

  • Экспорт российских вакцин в январе–мае 2021 года составил 303,6 млн долларов, в 32 раза больше, чем в 2020 году.
  • Эксперты отмечают нехватку специалистов, владеющих международными стандартами GLP и GCP.
  • Для разработки лекарств необходимы финансирование и инфраструктура для доклинических и клинических исследований.
  • Эксперты считают, что неопределённость взаимодействия с регуляторами мешает оценивать сроки и затраты на разработку препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме