Импортозамещение лекарств в России: качество дженериков и сырьё

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует импортозамещение лекарств в России и отмечает, что выпуск отечественных препаратов не всегда снижает зависимость отрасли: свыше 80% российских препаратов производят из импортного сырья. По его оценке, дженерик может заменять оригинальное лекарство при подтверждённой биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности и соблюдении требований GMP; для сложных препаратов важны стабильность состава и точность дозирования.

Автор сопоставляет производство воспроизведённых препаратов с разработкой новых лекарств. Дженерики могут стоить в десять раз дешевле оригинала, однако их качество зависит от технологии производства и контроля. В 2020 году доля отечественных лекарств в перечне ЖНВЛП составила 39,0% в денежном выражении и 58,8% по числу проданных упаковок. Автор также указывает, что регулирование цен и правила госзакупок могут приводить к сокращению поставок отдельных препаратов.

Главное

  • Автор указывает, что свыше 80% российских препаратов производят из импортного сырья.
  • По оценке автора, дженерики могут стоить в десять раз дешевле оригинальных препаратов.
  • В 2020 году отечественные лекарства составляли 39,0% рынка ЖНВЛП в денежном выражении и 58,8% по числу проданных упаковок.
  • Из 57 препаратов, права на которые приобрели на ранних этапах исследований по «Фарме-2020», до производства и выхода на рынок дошли четыре.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме