Спутник V: РФПИ передал ВОЗ документы для продолжения одобрения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

30 декабря РФПИ направил Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) запрошенный комплект документов, необходимых для рассмотрения вакцины «Спутник V». Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович сообщила 15 января, что документы находятся в обработке. Организация рассчитывает к февралю пройти практически все необходимые этапы согласования и инспекции.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также запросило новую документацию по «Спутнику V», но, по словам главы представительства Европейского союза в России Маркуса Эдерерa, ответа пока не получило. Вакцина не одобрена в ЕС; Венгрия и Словакия разрешили её применение на национальном уровне. 11 января заместитель директора Центра имени Гамалеи Денис Логунов сообщил, что EMA одобрило клинические испытания вакцины.

Главное

  • РФПИ передал ВОЗ запрошенную документацию по вакцине «Спутник V» 30 декабря.
  • ВОЗ рассчитывает к февралю пройти практически все этапы согласования и инспекции.
  • EMA запросило новые документы по «Спутнику V», но на момент заявления Маркуса Эдерера ответа не получило.
  • Венгрия и Словакия разрешили применение «Спутника V» на национальном уровне.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме