Тест-система «АмплиТест» для выявления Omicron и Delta зарегистрирована в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор зарегистрировал в России медицинское изделие «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.3» для выявления генетических вариантов коронавируса Omicron и Delta. Набор реагентов определяет характерные мутации в S-гене методом полимеразной цепной реакции и предназначен для клинической лабораторной диагностики острых респираторных инфекций у людей с выявленным COVID-19.

Разработку создали в Центре стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России по поручению руководителя агентства В.И. Скворцовой. Заместитель директора центра Герман Шипулин сообщил, что тест выявляет оба варианта в одной пробирке за 1,5 часа. Набор продолжает линейку реагентов «АмплиТест», ранее созданных для выявления SARS-CoV-2 и генетических линий альфа, бета, гамма и дельта.

Главное

  • Росздравнадзор впервые в России зарегистрировал медицинское изделие для выявления генетических вариантов Omicron и Delta.
  • Набор «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.3» разработал Центр стратегического планирования ФМБА России.
  • Тест выявляет Omicron и Delta методом полимеразной цепной реакции за 1,5 часа.
  • Набор предназначен для исследования биологического материала людей с выявленным COVID-19.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме