Вакцина AstraZeneca: регистрация в России после результатов исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

AstraZeneca намерена подать в Минздрав России документы на регистрацию вакцины от коронавируса после получения результатов исследования ее комбинированного применения с вакциной «Спутник Лайт». Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщал, что иностранным производителям вакцин для одобрения препаратов в России нужно направить заявку в Минздрав, а AstraZeneca планирует это сделать. РФПИ сообщил, что AstraZeneca первой из международных компаний присоединилась к фонду в работе над комбинированными исследованиями.

Исследование безопасности и иммуногенности комбинации вакцины AstraZeneca с первым компонентом «Спутник V» началось в Азербайджане в феврале 2021 года. В сентябре РФПИ сообщил о предварительных результатах: у участников исследования отмечен высокий рост уровня антител. Комбинацию вакцин изучают в рамках глобальной программы в нескольких странах.

Главное

  • AstraZeneca планирует подать документы на регистрацию вакцины от коронавируса в России после получения результатов исследования с «Спутник Лайт».
  • Кирилл Дмитриев заявил, что для одобрения вакцин иностранным производителям нужно направить заявку в Минздрав России.
  • РФПИ назвал AstraZeneca первой международной компанией, присоединившейся к фонду для комбинированных исследований.
  • Исследование комбинации вакцины AstraZeneca с первым компонентом «Спутник V» началось в Азербайджане в феврале 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме