ВОЗ объяснила задержку признания вакцины «Спутник V» проверкой производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Задержка с признанием вакцины «Спутник V» связана с проверкой технологии производства, сообщила представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Маргарет Харрис. По её словам, эта проверка требует времени: специалистам необходимо изучить подробности и провести инспекцию.

Для включения препарата в перечень ВОЗ, предназначенный для применения в чрезвычайных ситуациях, организация запрашивает документы о его безопасности и эффективности, а также о производстве. Маргарет Харрис отметила, что аналогичную процедуру проводят и другие регуляторы. В конце ноября 2021 года ВОЗ и Российский фонд прямых инвестиций обсудили, какие дополнительные сведения о качестве, безопасности и эффективности вакцины необходимы. Подача данных ожидалась к концу декабря 2021 года.

Главное

  • ВОЗ проверяет технологические процессы производства вакцины «Спутник V».
  • Для включения в реестр ВОЗ запрашивает документы о безопасности, эффективности и технологии производства препарата.
  • Представитель ВОЗ Маргарет Харрис сообщила, что проверка включает изучение подробностей и инспекцию.
  • В конце ноября 2021 года ВОЗ и Российский фонд прямых инвестиций обсудили дополнительные данные о вакцине.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме