Назальная вакцина GNR-099: Минздрав разрешил клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Генериум» получила от Минздрава разрешение на клиническое изучение назальной вакцины GNR-099, формы вакцины «Спутник V» для введения через нос. Испытания оценят безопасность и иммуногенность препарата в сравнении с вакциной Гам-КОВИД-Вак у здоровых добровольцев; предусмотрено введение двух доз по 0,5 мл.

Испытания совместно с Центром Гамалеи запланированы на период с 20 декабря 2021 года до 31 декабря 2023 года. К исследованию привлекут 1 320 человек, а площадками станут 13 медицинских организаций в Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Нижнем Новгороде, Саранске, Ярославле, Смоленске и Воронеже.

Главное

  • Компания «Генериум» получила разрешение Минздрава на клиническое исследование назальной вакцины GNR-099.
  • Исследователи сравнят безопасность и иммуногенность GNR-099 и вакцины Гам-КОВИД-Вак у здоровых добровольцев.
  • В испытаниях предусмотрено введение двух доз по 0,5 мл.
  • В 13 медицинских организациях исследование с участием 1 320 человек запланировано на период с 20 декабря 2021 года до 31 декабря 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме