Разрешения на оборот незарегистрированных лекарств продлевают по заявлению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав напомнил, что разрешения на временный оборот серий незарегистрированных лекарственных препаратов не продлеваются автоматически. Юридическое лицо, которому выдано разрешение, или его представитель должны подать письменное заявление в министерство до 20 декабря. Информационное письмо опубликовано 14 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Постановление № 441 от 3 апреля 2020 года позволяет в шесть раз сократить срок регистрации лекарств для использования при чрезвычайных обстоятельствах, а также для предупреждения и лечения заболеваний, опасных для окружающих. В ноябре действие регистрационных удостоверений, выданных по этому постановлению, продлили до 2023 года. Одновременно продлили и срок ранее выданных разрешений на оборот незарегистрированных лекарств.

Главное

  • Заявление о продлении разрешения нужно подать в Минздрав до 20 декабря.
  • Информационное письмо Минздрава опубликовано 14 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Постановление № 441 от 3 апреля 2020 года предусматривает сокращение срока регистрации лекарств в шесть раз.
  • В ноябре срок действия регистрационных удостоверений, выданных по постановлению № 441, продлили до 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме