ВОЗ не получила все данные для сертификации «Спутника V»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Россия не передала Всемирной организации здравоохранения все сведения, необходимые для сертификации вакцины «Спутник V», сообщил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков. Он связал задержку с различиями в требованиях к составу данных и способу их подачи. По словам Пескова, российская сторона постепенно адаптируется к требованиям ВОЗ, а взаимодействие с организацией продолжается.

В июне 2021 года экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе, после чего процесс одобрения вакцины приостановили. В октябре 2021 года ВОЗ возобновила рассмотрение. РФПИ рассчитывал на одобрение до конца 2021 года, а МИД России ожидал решения в первой половине 2022 года. В публикации не уточняется, какие именно данные Россия пока не предоставила.

Главное

  • Дмитрий Песков сообщил, что Россия не передала ВОЗ часть сведений для сертификации «Спутника V».
  • Причиной задержки Песков назвал различия в стандартах и требованиях к представлению информации.
  • В июне 2021 года экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве вакцины в Уфе.
  • ВОЗ возобновила рассмотрение «Спутника V» в октябре 2021 года.
  • РФПИ ожидал одобрения до конца 2021 года, а МИД России — в первой половине 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме