ПЦР-тесты на SARS-CoV-2: аналитическая и диагностическая специфичность

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В авторском разборе ПЦР-тестирования SARS-CoV-2 автор утверждает, что положительный результат анализа сам по себе не подтверждает заболевание COVID-19. По ее объяснению, тест выявляет фрагмент РНК, а точность обнаружения целевой последовательности — аналитическая специфичность — не равна способности определить наличие инфекции — диагностической специфичности. Автор считает, что диагностическая специфичность ПЦР-тестов не была установлена. В качестве аргументов автор рассматривает статью Кормана и Дростена от 23 января 2020 года, обновления документов ВОЗ о подтвержденном случае COVID-19 и решения апелляционного суда Лиссабона от 11 ноября 2020 года. Автор также отмечает, что интерпретация результата зависит от числа циклов амплификации, и критикует использование порогов в 36–37 циклов.

Главное

  • Автор различает аналитическую и диагностическую специфичность ПЦР-теста.
  • По мнению автора, положительный результат ПЦР сам по себе не подтверждает заболевание COVID-19.
  • Автор рассматривает обновления документов ВОЗ о критериях подтвержденного случая COVID-19.
  • Автор ссылается на решения апелляционного суда Лиссабона от 11 ноября 2020 года о возможностях ПЦР-тестирования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме