Кеторол Экспресс: Росздравнадзор сообщил об отзыве серии V000713

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил, что ООО «Др. Редди’с Лабораторис» отзывает серию V000713 препарата «Кеторол Экспресс». Письмо ведомства опубликовано 3 декабря 2021 года. Отзыв касается таблеток, диспергируемых в полости рта, дозировкой 10 мг, в упаковке по 10 штук; препарат произведён компанией «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в Индии.

Причиной отзыва стало несоответствие серии требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Если аптека обнаружит препарат этой серии в ассортименте, ей необходимо направить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат поставщику или производителю.

Главное

  • ООО «Др. Редди’с Лабораторис» отзывает серию V000713 препарата «Кеторол Экспресс».
  • По показателю «Родственные примеси» серия V000713 не отвечает требованиям нормативной документации.
  • Аптекам необходимо сообщить территориальному органу Росздравнадзора о возврате препарата поставщику или производителю.
  • Серия V000713 включает таблетки «Кеторол Экспресс» для диспергирования в полости рта дозировкой 10 мг.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме