«Спутник V»: глава РФПИ назвал бюрократию причиной задержки одобрения ВОЗ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев в интервью объяснил задержку одобрения вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения бюрократическими препятствиями. По его словам, эффективность препарата подтверждают публикации в медицинских журналах и данные из разных стран; после признания вакцины привитым «Спутником V» россиянам станет доступно больше стран для въезда.

ВОЗ сообщала, что в октябре РФПИ подписал правовые соглашения для оценки вакцины в рамках EUL. Для продолжения процедуры российская сторона должна передать обновленные сведения о корректирующих и превентивных мерах (CAPAs), связанных с инспекциями на производстве. После получения и рассмотрения заявки и материалов ВОЗ сообщит, нужна ли верификационная инспекция на месте.

Главное

  • Кирилл Дмитриев связал задержку одобрения «Спутника V» ВОЗ с бюрократическими препятствиями.
  • В октябре РФПИ подписал правовые соглашения, необходимые для оценки вакцины в рамках EUL.
  • Для продолжения оценки российская сторона должна предоставить обновленные сведения о мерах CAPAs, связанных с инспекциями.
  • После рассмотрения заявки ВОЗ сообщит, требуется ли верификационная инспекция на месте.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме